Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d) 80-100%
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Wyss Zurich - RMTP
Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d) 80 - 100 %
Stellenantritt nach Vereinbarung, unbefristet
Das Wyss Zurich Translational Center (Wyss Zurich) ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität
Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss.
Die Mission von Wyss Zürich ist es, herausragende wissenschaftliche Entdeckungen in neue Therapien und bahnbrechende
Innovationen in den aufstrebenden Bereichen Regenerative Medizin und Robotik voranzutreiben und Hybridtechnologien in
diesen Bereichen zu fördern. Das Wyss Zurich bringt einige der weltweit führenden Expertinnen und Experten in
multidisziplinären Teams zusammen und bündelt so ihr Wissen und ihre Expertise.
Die Regenerative Medizin Technologieplattform unterstützt das Wyss Zurich mit Reinrauminfrastruktur und
regulatorischem Fachwissen (Good Manufacturing Practice (GMP) in der Herstellung von Prüfmustern zur Durchführung
klinischer Studien.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit
zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem
Aufgaben
Als Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des
Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle
die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:
- Sicherstellen der GMP-Compliance
- Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
- Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Follow-up von CAPA-Prozessen
- Betreuung von Change Control Prozessen
- Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
- Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
- Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
- Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
- Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
- Erstellen von SOPs und Anweisungen
- Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie,
Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld
mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
- Eigenständiges und proaktives Arbeiten
- Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil
Information zur Bewerbung
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und
relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.
Wir bieten
Unsere Mitarbeitenden profitieren von vielfältigen und attraktiven Angeboten. Mehr
Wir bieten
Vereinbarkeit Beruf und Privatleben
- Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Teilzeitarbeit, Mobiles Arbeiten, Jobsharing)
- Kinderbetreuung bei der Stiftung kihz der UZH und ETH
Mehr Lernen und Entwicklung
- Vielfältige Weiterbildungsangebote der UZH und des Kantons Zürich
- Sprachenzentrum der UZH und ETH Zürich
Mehr Verpflegung
- Vergünstigte Verpflegung in den Mensen und Cafeterias der UZH
- Lunch-Check-Karte mit Verpflegungsbeitrag der UZH
Mehr Gesundheit
- Sonderkonditionen beim Akademischen Sportverband ASVZ
- Kostenlose saisonale Grippeimpfungen
- Entspannung im Relax Uniturm
Mehr Vergünstigungen
- Mobilität: Carsharing, Autovermietung, Parkplatz
- Digitalisierung: Geräte, Programme, Mobile-Abo
- Hotels buchen zu attraktiven Preisen
Mehr Anstellungsbedingungen
- Grundsätze der UZH
- Öffentlich-rechtliche Anstellung für die meisten Mitarbeitenden der UZH
Mehr International Services
- Unterstützungsangebote für Personen aus dem Ausland
Mehr Standorte
- Campus Zürich Zentrum, Zürich Irchel, Oerlikon und Schlieren
- Standorte Zürich West, Alter Botanischer Garten, Botanischer Garten und Lengg
Mehr
Arbeitsort
Wyss Zurich - RMTP
Moussonstrasse 13, 8044 Zürich, Schweiz
Weitere Auskünfte
Fragen zur Stelle
Gabriela GächterLeiterin Qualitätsmanagement Tel. +41 44 634 56 04 Kontaktformular
Kontaktanfrage an: Gabriela Gächter
Name *E-Mail-Adresse *Frage *Ich akzeptiere hiermit die DatenschutzerklärungSenden Danke für Ihre Mitteilung. Wir
melden uns in Kürze bei Ihnen. Arbeiten an der UZH
Als grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in
verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für
Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr
Talent und Ihre Fähigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr über die UZH als Arbeitgeberin!
Mehr → https://www.uzh.ch/cmsssl/de/explore/work.html
Bitte bewerben Sie sich über unser Stellenportal www.jobs.uzh.ch.
Arbeiten an der UZH
Als grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in
verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für
Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr
Talent und Ihre Fähigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr über die UZH als Arbeitgeberin! Mehr
Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d) 80 - 100 %
Stellenantritt nach Vereinbarung, unbefristet
Das Wyss Zurich Translational Center (Wyss Zurich) ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität
Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss.
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Innovationen in den aufstrebenden Bereichen Regenerative Medizin und Robotik voranzutreiben und Hybridtechnologien in
diesen Bereichen zu fördern. Das Wyss Zurich bringt einige der weltweit führenden Expertinnen und Experten in
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regulatorischem Fachwissen (Good Manufacturing Practice (GMP) in der Herstellung von Prüfmustern zur Durchführung
klinischer Studien.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit
zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem
Aufgaben
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Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle
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Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:
- Sicherstellen der GMP-Compliance
- Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
- Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Follow-up von CAPA-Prozessen
- Betreuung von Change Control Prozessen
- Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
- Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
- Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
- Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
- Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
- Erstellen von SOPs und Anweisungen
- Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie,
Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld
mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
- Eigenständiges und proaktives Arbeiten
- Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil
Information zur Bewerbung
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und
relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.
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Vereinbarkeit Beruf und Privatleben
- Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Teilzeitarbeit, Mobiles Arbeiten, Jobsharing)
- Kinderbetreuung bei der Stiftung kihz der UZH und ETH
Mehr Lernen und Entwicklung
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Mehr Verpflegung
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Mehr Gesundheit
- Sonderkonditionen beim Akademischen Sportverband ASVZ
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Mehr Vergünstigungen
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Mehr Anstellungsbedingungen
- Grundsätze der UZH
- Öffentlich-rechtliche Anstellung für die meisten Mitarbeitenden der UZH
Mehr International Services
- Unterstützungsangebote für Personen aus dem Ausland
Mehr Standorte
- Campus Zürich Zentrum, Zürich Irchel, Oerlikon und Schlieren
- Standorte Zürich West, Alter Botanischer Garten, Botanischer Garten und Lengg
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Arbeitsort
Wyss Zurich - RMTP
Moussonstrasse 13, 8044 Zürich, Schweiz
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verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für
Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr
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Mehr → https://www.uzh.ch/cmsssl/de/explore/work.html
Bitte bewerben Sie sich über unser Stellenportal www.jobs.uzh.ch.
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verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für
Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr
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