Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d) 80-100%

Wyss Zurich - RMTP

Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d) 80 - 100 %

Stellenantritt nach Vereinbarung, unbefristet

Das Wyss Zurich Translational Center (Wyss Zurich) ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität
Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss.
Die Mission von Wyss Zürich ist es, herausragende wissenschaftliche Entdeckungen in neue Therapien und bahnbrechende
Innovationen in den aufstrebenden Bereichen Regenerative Medizin und Robotik voranzutreiben und Hybridtechnologien in
diesen Bereichen zu fördern. Das Wyss Zurich bringt einige der weltweit führenden Expertinnen und Experten in
multidisziplinären Teams zusammen und bündelt so ihr Wissen und ihre Expertise.
Die Regenerative Medizin Technologieplattform unterstützt das Wyss Zurich mit Reinrauminfrastruktur und
regulatorischem Fachwissen (Good Manufacturing Practice (GMP) in der Herstellung von Prüfmustern zur Durchführung
klinischer Studien.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit
zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem

Aufgaben

Als Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des
Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle
die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:

- Sicherstellen der GMP-Compliance
- Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
- Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Follow-up von CAPA-Prozessen
- Betreuung von Change Control Prozessen
- Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
- Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
- Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
- Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
- Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
- Erstellen von SOPs und Anweisungen
- Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen

Profil

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie,
Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld
mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
- Eigenständiges und proaktives Arbeiten
- Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil

Information zur Bewerbung

Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und
relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.

Wir bieten

Unsere Mitarbeitenden profitieren von vielfältigen und attraktiven Angeboten. Mehr

Wir bieten

Vereinbarkeit Beruf und Privatleben

- Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Teilzeitarbeit, Mobiles Arbeiten, Jobsharing)
- Kinderbetreuung bei der Stiftung kihz der UZH und ETH

Mehr Lernen und Entwicklung

- Vielfältige Weiterbildungsangebote der UZH und des Kantons Zürich
- Sprachenzentrum der UZH und ETH Zürich

Mehr Verpflegung

- Vergünstigte Verpflegung in den Mensen und Cafeterias der UZH
- Lunch-Check-Karte mit Verpflegungsbeitrag der UZH

Mehr Gesundheit

- Sonderkonditionen beim Akademischen Sportverband ASVZ
- Kostenlose saisonale Grippeimpfungen
- Entspannung im Relax Uniturm

Mehr Vergünstigungen

- Mobilität: Carsharing, Autovermietung, Parkplatz
- Digitalisierung: Geräte, Programme, Mobile-Abo
- Hotels buchen zu attraktiven Preisen

Mehr Anstellungsbedingungen

- Grundsätze der UZH
- Öffentlich-rechtliche Anstellung für die meisten Mitarbeitenden der UZH

Mehr International Services

- Unterstützungsangebote für Personen aus dem Ausland

Mehr Standorte

- Campus Zürich Zentrum, Zürich Irchel, Oerlikon und Schlieren
- Standorte Zürich West, Alter Botanischer Garten, Botanischer Garten und Lengg

Mehr

Arbeitsort

Wyss Zurich - RMTP

Moussonstrasse 13, 8044 Zürich, Schweiz

Weitere Auskünfte

Fragen zur Stelle

Gabriela GächterLeiterin Qualitätsmanagement Tel. +41 44 634 56 04 Kontaktformular

Kontaktanfrage an: Gabriela Gächter

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