MitarbeiterIn Batch Record Review / Batch Release (m/w/d)*
SCHOTT Pharma Schweiz AG
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Über uns
Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Lösungen, die gewährleisten,
dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Rund 4.700 Menschen aus über 60
Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit
17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen
Pharma-Märkten vertreten. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im SDAX an der
Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Ihr Mehrheitsaktionär ist die SCHOTT AG, ein Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung.
In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig für Gesellschaft und Umwelt ein.
Ihre Aufgaben
- Sie führen Batch Record Reviews durch und prüfen die Konformität von Materialien und Produkten. Sie bereiten
qualitätsrelevante Daten auf, erstellen CoAs/CoCs und unterstützen die Freigabeprozesse im SAP.
- Sie bringen Ihr Fachwissen im Quality Release Team ein, unterstützen bei Eskalationen, Projekten und
Verbesserungsprozessen und verwalten Rückstellmuster.
- Sie begleiten Kundenreklamationen, Audits und CAPA-Prozesse, wirken an der Einführung neuer Prüfmethoden mit und
unterstützen Entwicklungs- und Optimierungsprojekte.
- Sie sichern die Einhaltung von GMP, ISO-Standards und EHS-Vorgaben, pflegen qualitätsrelevante Dokumente und führen
Schulungen im definierten Teilnehmerkreis durch.
Ihr Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufslehre oder mehrjährige Erfahrung
im Bereich Batch Record Review. Idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder
Regulatory Affairs.
- Sie bringen erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie und
im Batch Record Review. Grundkenntnisse in cGMP sowie ISO 9001, ISO 15378 und ISO 13485 sind von Vorteil.
- Sie arbeiten strukturiert, genau und qualitätsbewusst, kommunizieren aktiv über Abteilungsgrenzen hinweg und bringen
sich engagiert in Teamprozesse ein.
- Sie sind sicher im Umgang mit elektronischen Qualitätssystemen und verfügen über sehr gute Deutsch- sowie gute
Englischkenntnisse.
Ihr Benefit
So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem
aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre
Ziele und Bedürfnisse.
Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten.
Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität
großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg
unseres Unternehmens.
Gute Verkehrsanbindung; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Kantine; Team Events
Ihr persönlicher Kontakt
Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch
ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT
Pharma Schweiz AG, Human Resources, Marjon Kundert
*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.
Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Lösungen, die gewährleisten,
dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Rund 4.700 Menschen aus über 60
Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit
17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen
Pharma-Märkten vertreten. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im SDAX an der
Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Ihr Mehrheitsaktionär ist die SCHOTT AG, ein Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung.
In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig für Gesellschaft und Umwelt ein.
Ihre Aufgaben
- Sie führen Batch Record Reviews durch und prüfen die Konformität von Materialien und Produkten. Sie bereiten
qualitätsrelevante Daten auf, erstellen CoAs/CoCs und unterstützen die Freigabeprozesse im SAP.
- Sie bringen Ihr Fachwissen im Quality Release Team ein, unterstützen bei Eskalationen, Projekten und
Verbesserungsprozessen und verwalten Rückstellmuster.
- Sie begleiten Kundenreklamationen, Audits und CAPA-Prozesse, wirken an der Einführung neuer Prüfmethoden mit und
unterstützen Entwicklungs- und Optimierungsprojekte.
- Sie sichern die Einhaltung von GMP, ISO-Standards und EHS-Vorgaben, pflegen qualitätsrelevante Dokumente und führen
Schulungen im definierten Teilnehmerkreis durch.
Ihr Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufslehre oder mehrjährige Erfahrung
im Bereich Batch Record Review. Idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder
Regulatory Affairs.
- Sie bringen erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie und
im Batch Record Review. Grundkenntnisse in cGMP sowie ISO 9001, ISO 15378 und ISO 13485 sind von Vorteil.
- Sie arbeiten strukturiert, genau und qualitätsbewusst, kommunizieren aktiv über Abteilungsgrenzen hinweg und bringen
sich engagiert in Teamprozesse ein.
- Sie sind sicher im Umgang mit elektronischen Qualitätssystemen und verfügen über sehr gute Deutsch- sowie gute
Englischkenntnisse.
Ihr Benefit
So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem
aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre
Ziele und Bedürfnisse.
Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten.
Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität
großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg
unseres Unternehmens.
Gute Verkehrsanbindung; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Kantine; Team Events
Ihr persönlicher Kontakt
Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch
ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT
Pharma Schweiz AG, Human Resources, Marjon Kundert
*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.